Как хранить дюфалак после вскрытия саше пакетиках. Сироп дюфалак, инструкция по применению

Применение слабительных препаратов зачастую выступает как самостоятельное лечение запоров и нарушений процесса дефекации, а может быть частью решения проблем с функционированием кишечника или поддержания послеоперационного периода. Дюфалак – одно из наиболее эффективных и распространенных лекарственных средств, мягко воздействующее на перистальтику кишечника.

Клинико-фармакологическая группа

По своему составу и свойствам Дюфалак относится к группе слабительных препаратов, которые способствуют размягчению каловых масс. Он не вызывает привыкания, хотя благодаря регулярному приему сиропа не только исчезает проблема запора, но и восстанавливается нормальный и регулярный физиологический режим освобождения кишечника.

Состав и форма выпуска

В отличие от множества других аналогичных препаратов, Дюфалак имеет минимальное количество ингредиентов в своем составе. Активным веществом является лактулоза, а вспомогательным – обычная очищенная вода.

Дюфалак выпускается в форме сиропа, разлитый в бутылочки 100, 200 или 500 мл. Жидкость вязкая по консистенции, прозрачно-мутноватого цвета. В комплекте с сиропом идет инструкция по применению и мерный стаканчик, который позволяет правильно определить необходимую дозировку медикамента.

Фармакологическое действие

Препарат Дюфалак оказывает слабительное воздействие на организм. Кроме того, инструкция включает информацию, что лекарственное средство обладает свойством снятия общей интоксикации и способствует облегчению перистальтики кишечника и процесса дефекации. Лактулоза воздействует на консистенцию каловых масс, размягчая их и провоцируя продвижение по толстой кишке.

Особенность лактулозы в том, что по пути через желудочный тракт она не впитывается, абсорбция начинается только в толстом кишечнике. Это дает возможность максимально эффективного локализованного воздействия на проблему запора.

Показания к применению

Среди основных показаний к применению Дюфалака можно назвать:

• нарушение режима дефекации, вызванное запором;
• хронический запор в период вынашивания ребенка или из-за развития геморроя;
• период послеоперационного восстановления, когда противопоказаны мышечные нагрузки;
• период подготовки к оперативному вмешательству, например, удалению геморроидальных узлов или операции на толстой кишке;
• печеночная энцефалопатия;
• некоторые особенности протекания дисбактериоза кишечника.

В каждом конкретном случае целесообразность приема Дюфалака по имеющимся показаниям определяет лечащий врач. Мнение других пациентов или их отзывы не могут стать поводом для его употребления.

Дозировка и продолжительность лечения

В каждом конкретном случае назначается индивидуальная доза приема Дюфалака, которая зависит от возраста пациента и показаний лечения. В среднем препарат принимается по такой схеме:

Длительность приема Дюфалака также зависит от индивидуальных особенностей проблемы пациента. Как правило, на второй день лечения наступает видимый эффект от действия препарата.

Способ применения

Дюфалак предназначен для применения внутрь. При этом его можно пить как в разведенном виде с водой, так и не разбавляя. Единственное условие – однократное проглатывание всей назначенной дозы без лишней задержки в полости рта.

При лечении хронических запоров и длительном применении Дюфалак рекомендуется принимать в одно и то же время суток, например, с утра. При появлении симптомов передозировки, тошноты, болезненных ощущений в желудке, сильной диареи, прием препарата необходимо прекратить.

Беременность и лактация

Лактулоза является безопасным компонентов для женщин в период ожидания ребенка и кормления его грудным молоком, поэтому Дюфалак показан при необходимости. Применение мамой лекарственного средства не отражается на состоянии плода или новорожденного, но дозировки и регулярность приема необходимо согласовать с наблюдающим врачом.

Особые указания

Через 2 дня после начала приема препарата должен наступить первый эффект от его воздействия. Если его нет – требуется дополнительная консультация с врачом.

Дюфалак не оказывает влияния на способность пациента вести машину или работать с подвижными механизмами.

В составе лактулозы находится незначительное количество связанных сахаров, поэтому пациентам с сахарным диабетом при длительном приеме необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Неправильное или слишком длительное применение Дюфалака может привести к нарушению водно-электролитного баланса крови. Поэтому после курса 5-6 месяцев нужно сдать анализ крови на электролиты.

Противопоказания

Перед началом приема Дюфалака необходимо учитывать возможные противопоказания к препарату. Среди них можно назвать:

• непереносимость лактулозы организмом или повышенная чувствительность к веществу;
• наличие ректальных кровотечений;
• кишечная непроходимость;
• подозрение на воспаленный аппендицит у пациента;
• дефицит лактазы, особенно у детей.

При наличии любого из противопоказаний прием Дюфалака не рекомендуется.

Побочные эффекты

Несмотря на мягкую структуру и безопасность Дюфалака, после начала его приема могут возникнуть разные реакции организма. К основным побочным эффектам относятся:

• повышенный метеоризм, особенно в первые несколько дней после начала лечения;
• диарея, в большей степени в случае превышения назначенных доз лекарства;
• головокружения или головная боль – в редких случаях;
• аллергические реакции.

При появлении любого из описанных симптомов желательна консультация с врачом.

Условия отпуска из аптек

Дюфалак продается в свободном доступе и может отпускаться без врачебного рецепта.

Условия и сроки хранения

Длительность хранения лекарственного препарата – не более 3 лет. По истечении этого срока принимать Дюфалак не рекомендуется.

Условия хранения медикамента: температура 15-25 градусов, в темном и защищенном от детей месте.

Многие мамы часто не знают, как побороть проблему запора у маленького ребёнка. В поиске высокоэффективных средств они переплачивают большие деньги, но так и не видят ожидаемого результата. Так вот, если вы тоже оказались в такой ситуации, обратите внимание на уникальный сироп – Дюфалак. Это слабительное средство отличается мягким воздействием, а уникальная формула на основе лактулозы позволяет устранить разные формы запоров при самых сложных заболеваниях.

Из-за деликатного воздействия на стенки кишечника его можно использовать даже для новорождённых и детей в возрасте постарше. Отличительной чертой препарата является отсутствие привыкания и быстрое решение проблемы запоров. Слабительное средство будет актуальным при пищевых отравлениях, дисбактериозе, других трудностях с желудочно-кишечным трактом.

Лекарство часто приписывают многие детские педиатры , так как оно работает очень осторожно, облегчая продвижение и очистку организма от застоявшихся каловых масс у детей разного возраста. Кроме этого, ему под силу самые разные формы запоров, нарушения состава микрофлоры кишечника и т. д.

Особенности лекарственного средства

Активным веществом Дюфалака является лактулоза. Этот простой углевод - дисахарид, не остаётся в организме и не усваивается стенками желудка и кишечника. А также слабительное, не воздействует на слизистую, что можно назвать его неоспоримым преимуществом, позволяющим применять лекарство даже для новорождённых.

Из особенностей лекарственного средства, важно выделить такие:

• в продаже доступен Дюфалак в форме сиропа, который характеризуется сладковатым привкусом и желтоватым оттенком. Любые ароматизирующие вещества, искусственные красители и прочие подобные элементы отсутствуют;
• в 100 мл вязкой жидкости находится очищенная вода и лактулоза;
• состав расфасован в небольшие бутылочки по 200, 500 и 1000 мл;
• чтобы упростить использование, производитель поставляет препарат с мерным стаканчиком.

Важно отметить, что в аптечных заведениях можно найти отдельные пакетики одноразового предназначения . В каждом из них находится 15 мл слабительного сиропа. В упаковке есть 10 пакетов.

Что касается фармакологического действия, то оно заключается в таких особенностях:

• препарат способствует быстрому развитию новых лактобактерий в толстой кишке;
• он является хорошей стимуляцией перистальтики кишечника;
• вызывает быстрое размягчение каловых масс;
• способствует более быстрому всасыванию фосфатов, солей кальция и других веществ;
• быстро и эффективно выводит из организма ионы аммония.

Заметный результат от использования Дюфалака замечается уже через сутки.

Преимущества препарата

Многие покупатели и детские врачи считают препарат очень эффективным, поэтому его популярность стремительно растёт. Масса положительных отзывов связана со следующими причинами:

Показания и противопоказания

Слабительный сироп будет незаменимым в следующих случаях:

• если ребёнок страдает дисбактериозом;
• функциональные запоры;
• острые пищевые отравления;
• печёночная энцефалопатия;
• трещина анального отверстия.

Также его можно использовать с целью размягчения каловых масс при хронической форме геморроя, энтерите, во время бактерионосительства, и полной очистки организма, в частности, стенок кишечника, перед предстоящим диагностическим обследованием.

В некоторых случаях препарат полностью противопоказан и запрещён к применению. Иногда при его приёме нужно быть осторожным, учитывать правильную дозировку и рекомендации врачей.

Перед тем, как приобрести лекарство в ближайшей аптеке, обязательно сходите на приём к детскому гастроэнтерологу, подробно описав свою проблему. Только после тщательного лабораторного исследования, диагностики пациента в клинических условиях и прочих подобных работ, врач может установить подходящую дозу слабительного на основе лактулозы. Не исключается, что он пропишет другой препарат.

Что касается ограничений, когда Дюфалак полностью противопоказан , то они включают в себя:

• галактоземию;
• острую непроходимость кишечника;
• излишнюю чувствительность и индивидуальную непереносимость отдельных компонентов препарата;
• сахарный диабет;
• кишечные кровотечения непонятной этиологии;
• индивидуальную непереносимость лактозы;
• печёночная энцефалопатия.

Общие правила применения

В большинстве случаев точную дозировку для конкретной ситуации и возрастной категории определяет врач, учитывая индивидуальные признаки ребёнка, а также тип заболевания. Для детей препарат принимается исключительно внутрь.

Что касается общих правил применения, которые характерны для всех случаев , то они выглядят таким образом:

Инструкция по применению для новорождённых

Такая проблема, как запор у ребёнка может стать причиной невыносимых болей в области живота, в результате чего, малыш перестанет есть и спать. Он будет постоянно плакать и кричать, доставляя себе и родителям массу дополнительных трудностей.

К счастью, для борьбы с такой проблемой можно использовать слабительный сироп Дюфалак. Он незаменим на ранних этапах жизни, при условии, что неонатолог и детский гастроэнтеролог провели полное обследование и разрешили такое лекарство. Опытные педиатры выделяют особую эффективность средства при лечении запоров и дисбактериоза у самых маленьких крох. Если частота приёма и дозировка выбраны правильно, побочные эффекты практически не появятся.

Новорождённым крохам можно давать слабительное в двух формах:

• вместе с грудным молоком или водой;
• в неразбавленном виде.

Как именно использовать лекарство, решает врач, учитывая состояние маленького пациента.

Лучше всего давать грудничку Дюфалак после ночного сна или при утреннем кормлении.

Что касается правильной дозировки , то она определяется такими тонкостями:

• если речь идёт о борьбе с запорами, то первые 3-4 раза можно давать по 1 мл препарата. Бороться с дисбактериозом нужно 1,5 мл;
• если проблема запоров продолжает прогрессировать, используемый объём сиропа нужно довести до 5 мл. Полноценная терапия дисбактериоза сопровождается использованием 3 мл Дюфалака.

Опытные врачи не рекомендуют использовать суточную дозу в первые дни профилактики или лечения дисбактериоза и запора. В большинстве случаев, подобное приводит к повышенному газообразованию, которое вызывает препарат. Лучше начинать с малых доз по 1-1,5 мл.

Занимаясь лечением, препарат нужно давать системно, не пропуская дни. Важно следить за состоянием малыша, увеличивая дозировку при отсутствии заметного результата. Также нужно показать кроху врачу – возможно, он назначит другой препарат.

Важно пересмотреть рацион кормящей матери. Очень часто из-за неправильного питания появляются проблемы со стулом у малышей. Если запор обрёл стойкую форму, врачи советуют заменить грудное молоко специальными смесями, которые восстанавливают нормальную очистку кишечника.

Воздействие слабительного сиропа на основе лактулозы замечается через несколько часов после приёма. Иногда, необходимо подождать сутки, или даже двое.

В дальнейшем, моторика кишечника существенно улучшается, а состав микрофлоры нормализуется.

Если вы решили заняться лечением запора и дисбактериоза у маленького грудничка, не забудьте о специальной гимнастике, включающей массаж живота. Старайтесь поглаживать животик медленными движениями руки по часовой стрелке , не нажимая на животик слишком сильно. Какие упражнения нужно использовать для вашего ребёнка, вы можете узнать на приёме у неонатолога. В любом случае важно следовать всем рекомендациям и соблюдать базовые правила лечебного курса. В результате эффективность будет максимальной.

Как принимать средство детям от одного года и старше

Более старшие детишки требуют другую дозировку при запорах. Суточная норма определяется такими тонкостями:

1. с возраста один год и до шести лет достаточно использовать 5-10 мл;
2. если речь идёт о лечении 7-14-летних детишек, оптимальная дозировка равна 10-15 мл.

Если вы намерены восстановить нормальную микрофлору кишечника своего ребёнка, то руководствуйтесь такими особенностями:

1. деткам от одного и до трёх лет требуется не больше 3 мл лечебного сиропа;
2. в возрасте с 4 до 6 лет хватает 5 мл вещества;
3. если малышу исполнится 7 лет, оптимальную дозировку увеличивают до 10 мл.

Чтобы нормализовать количество полезных бактерий в кишечнике, лучше употреблять средство в утреннее время и обед. Для старших деток доза должна быть увеличенной, иначе это может вызывать метеоризм.

Важно отметить, что Дюфалак считается высокоэффективным препаратом, который оказывает отличное слабительное воздействие на маленьких пациентов. Важно контролировать результат терапии. Если на протяжении нескольких дней запор продолжает мучить малыша, лучше немедленно пойти на консультацию к врачу. Очень часто подобные симптомы проявляются при более серьёзных проблемах, включая нарушение работы пищеварительного тракта и ряд заболеваний хронического типа.

Побочные эффекты при передозировке

Если не соблюдать установленную дозировку, это может привести к нескольким побочным эффектам и негативным явлениям. В их числе: болезненные ощущения в области живота, диарея, метеоризм, нарушение баланса электролитов при частом опорожнении кишечника.

Чтобы решить проблему, достаточно уменьшить дозировку, прекратить приём слабительного и побеседовать с терапевтом.

Если выполнять базовые рекомендации касательно приёма препарата в домашних условиях, вам удастся избежать многих побочных эффектов. Также необходимо соблюдать правильную дозировку, которую рекомендует врач. Важно применять Дюфалак под непосредственным наблюдением детского гастроэнтеролога и неонатолога. Если есть необходимость, специалист поменяет суточную дозу или поменяет курс лечения, включив в него другие препараты.

Если вы сомневаетесь, покупать ли средство для лечения своего малыша, прочитайте отзывы других родителей и посоветуйтесь с врачом. Скорее всего, препарат станет лучшим решением для решения такой проблемы, как детские запоры и диареи.

сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт.
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.

15 мл - пакетики одноразовые (10) - пачки картонные.

сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13 от 07.05.2013 - Действующее

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.

200 мл - флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
500 мл - флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
1000 мл - флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.

Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 29.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Запор исчезает, восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме (коме) эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Режим дозирования

Дозы Дюфалака при лечении запоров и для размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня (это свойственно действию лактулозы). Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза - по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.

В острых случаях Дюфалак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При применении в высоких дозах - диарея.

Прочие: электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза). Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак.

Использование в педиатрии

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Лекарственная форма:   сироп [со сливовым вкусом] Состав:

100 мл раствора содержит:

активное вещество: лактулоза - 66,7 г;

вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл, ароматизатор сливовый - 1,5 г.

Описание: Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство АТХ:  

A.06.A.D Слабительные препараты с осмотическими свойствами

A.06.A.D.11 Лактулоза

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и пов ышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli , что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика: Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде. Показания:

- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания:

Галактоземия;

Непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

- ректальные кровотечения недиагностированные;

- колостома, илеостома;

Заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст в связи с тем, что препарат содержит в составе ароматизатора.

Беременность и лактация:

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимо учитывать, что препарат Дюфалак в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4 % этанола (см. раздел "Особые указания").

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15-45 мл (1-3 пакетика)	15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик)
Дети 1-6 лет
Дети до 1 года

Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Побочные эффекты:

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥ 1/10): диарея.

Часто (≥ 1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Д ругие нарушения

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка: Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие:

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания:

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, эпилактоза и ).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. Препарат Дюфалак® в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4 % этанола (этилового спирта) в составе ароматизатора, то есть до 160 мг в максимальной суточной дозе, принимаемой при лечении запора, что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Это может быть неблагоприятным для пациентов с алкоголизмом. Содержание спирта необходимо учитывать при применении во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей и пациентов группы повышенного риска с заболеваниями печени или эпилепсией.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Сироп [со сливовым вкусом] 667 мг/мл.

Упаковка:

По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года (пакетики-саше).

2 года (флаконы).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-000542 Дата регистрации: 12.05.2011 Дата окончания действия: 12.05.2016 Владелец Регистрационного удостоверения: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. Нидерланды Производитель:   Представительство:   ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия Дата обновления информации:   15.05.2014 Иллюстрированные инструкции

ДЮФАЛАК ®

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЮФАЛАК® (DUPHALAC®)

Регистрационный номер : П N011717/02
Торговое название : Дюфалак®
Международное непатентованное название : лактулоза
Химическое название : 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктоза
Лекарственная форма : сироп
Состав :
100 мл раствора содержит:
активное вещество : лактулоза 66,7 г;
вспомогательное вещество : вода очищенная до 100 мл.

Описание : прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа : слабительное средство .
Код АТХ : А06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 3
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак ® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

В случае если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): диарея.
Часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.