Фамотидин акос от чего помогает. Фамотидин-акос инструкция по применению

Гастроэнтерология

Описание

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 20 мг, 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Торговое название

Фамотидин-АКОС

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: фамотидина - 20 мг или 40 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), тальк, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кросповидон (коллидон CL-M); Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль, тальк.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приёма внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

При приёме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения - 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы), 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30 % принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Аспирационный пневмонит (профилактика).
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст.
С осторожностью - печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с
портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период
лактации.
Категория действия на плод В.

Применение при беременности

Противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения - 4-8 нед. Для профилактики обострений язвенной болезни - по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 20 - 40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома - до 160 мг каждые 6 ч).
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 40 мг накануне операции или утром в день операции.
Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин внутрь, по 20 мг перед сном.
Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Применение с другими лекарственными препаратами

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

Симптомы язвенной болезни 12- перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФАМОТИДИН-АКОС

Торговое название

ФАМОТИДИН-АКОС

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г и 0,04 г

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин - 20 мг и 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, тальк,кальция стеарат, гипромеллоза, крахмал кукурузный,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),макрогол 4000, пропиленгликоль, тальк

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого с сероватымоттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя,внутренний слой почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты для лечения гастроэзофагеальногорефлюсса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

Код АТС А02ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата максимальный уровеньфамотидина в плазме достигается через 1-3.5 часа, при этом после одноразовогоприёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0.070-0.100 мг/л.Биологическая доступность фамотидина составляет около 43 % и не зависит отпищи. Связь с белками плазмы - 15 - 20 %. Время, необходимое для достижениямаксимальной концентрации - 1 - 3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, черезплацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения - 2.5 - 3.5 ч; у пациентов с тяжелойпочечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч(требуется коррекция дозы). 30 - 35 % препарата метаболизируется в печени собразованием S-оксида.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции. 25 - 30 % принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменномвиде.

Фармакодинамика

Фамотидин-АКОС является блокатором Н2-гистаминовых рецепторовIII поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином иацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукциисоляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка засчет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов,а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Рg,способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) ипрекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную системуцитохрома Р450 в печени.

Продолжительность действия препарата при однократном приемезависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудкаи 12-перстной кишки

Послеоперационные стрессовые язвы желудочно-кишечноготракта (ЖКТ)

Эрозивный гастродуоденит

Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышеннойсекреторной функцией желудка

Рефлюкс-эзофагит

Синдром Золлингера-Эллисона

Рецидивы кровотечений из верхних отделовжелудочно-кишечного тракта

Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которымпроводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза всутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Курс лечения- 4-8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 разав сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки втечение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата ипродолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная дозаобычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезииназначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидинаследует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При почечной недостаточности, если клиренс креатининасоставляет менее 30 мл/мин илисодержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозупрепарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей неустановлена.

Побочные действия

Крапивница, кожная сыпь, зуд

Бронхоспазм, сухость кожи

Сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль вживоте, запор, диарея

Сонливость, бессонница

Снижение потенции и либидо при длительных приемах большихдоз

Ангионевротический отек, многоморфная эритема,эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, анафилактический шок

Алопеция, гинекомастия

Гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит,острый панкреатит

Головная боль, астения, усталость, беспокойство,депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания,галлюцинации

Гипертермия

Снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярнаяблокада, аритмия

Васкулит

Нейтропения, гемолитическая анемия

Звон в ушах

Артралгия, миалгия

Очень редко

Повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентампрепарата

Детский и подростковый возраст (до 18 лет)

Наследственная непереносимость галактозы, лактазнаянедостаточность или

глюкозо-галактознаямальабсорбция

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фамотидин-АКОС увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановойкислоты. Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию. Уменьшает всасываниеитраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг,увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

С осторожностью: может маскировать симптомы, связанные скарциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличиезлокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развитиясиндрома «рикошета» при резкой отмене.

печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени спортосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать втечение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание неподтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также пристрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространениеминфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительногоуменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина накислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующихтесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образомк ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных пробдля выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использованиеблокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктовпитания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызватьраздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секрециикислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозыпрепарата вследствие повышенного клиренса.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Фамотидин-АКОС могут возникать:головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этимна время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.

Торговое название препарата : Фамотидин (Famotidine)

Международное непатентованное наименование : Фамотидин (Famotidinum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: фамотидин

Фармакотерапевтическая группа: H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологические свойства:

Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина. Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40–45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы - 15–20%. Cmax достигается в течение 1–3 ч. 30–35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25–30% дозы, принятой внутрь, и 65–70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 из плазмы - 2,5–3 ч, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) может увеличиваться до 20 ч (требуется коррекция дозы). Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10–12 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10–12 ч.

Показания к применению:

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв); эрозивный гастродуоденит; функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка (в т. ч. изжога, кислая отрыжка); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность, иммунодефицит, пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1 -2 раза в сутки. Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном. При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. При почечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг. Для профилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 3-4 недель.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита. В отдельных случаях повышение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз -гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: лихорадка, артралгия, миалгия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Срок годности : 2 года

Условия отпуска из аптек : без рецепта

Производитель:

ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия. ФАРМСИНТЕЗ, Россия. БИОКОМ, Россия. ОЗОН, Россия. Hemofarm, Сербия. ALKALOID, Македония.

A.02.B.A.03 Фамотидин